肿瘤治疗“新姿势” CAR-T疗法正处技术导入期

用现金CAR-T疗法处于技术导入期

肿瘤免疫治疗由于其副作用小、治疗效果明显,正逐渐成为未来肿瘤治疗的发展方向,被称为继手术、放疗和化疗之后的第四大肿瘤治疗技术。而CAR-T因能够表达特异性受体靶向识别特异性的肿瘤细胞,从而受到广泛的关注和研究。

CAR-T疗法全称嵌合抗原受体T细胞免疫疗法,该疗法通过基因重组技术,获得表达嵌合抗原受体(CARs)的T细胞,再经纯化、体外扩增和活化,将CAR-T细胞输注回患者体内,使其能特异性识别、结合肿瘤细胞表面抗原,行使杀灭肿瘤细胞的功能。

作为一种典型的肿瘤免疫细胞疗法,CAR-T疗法作用机理与人体免疫机制密切相关。近年来研究发现,免疫细胞可在肿瘤发生过程中,互相协同以抑制肿瘤发展,但也有部分肿瘤细胞能通过多种机制,逃避人体免疫系统的识别和清除。而CAR-T疗法核心则在于改造人体免疫T细胞,从而增强免疫系统对肿瘤细胞的识别和杀伤能力。

因此,与手术、化疗、放疗等传统肿瘤治疗手段相比,CAR-T疗法之所以能成为热门研发方向,主要原因是其对传统治疗手段束手无策的肿瘤患者,表现出了突破性疗效。

不过,CAR-T疗法真正迎来快速发展期是在2015年之后。数据显示,2015-2017年,全球以及中国开展的CAR-T临床研究项目数量均大幅增长。到2017年,全球CAR-T临床研究项目数量达到87个,中国有50个。

图表1:2011-2018年全球及中国CAR-T临床研究项目数量(单位:个)

(注:2018年非全年数据,下同)

同时,2017年,美国FDA批准两款CAR-T产品上市,CAR-T疗法产业化进程逐渐加速。以技术驱动型行业的发展阶段来看,CAR-T疗法行业正处于技术导入期。我国同样如此,以CAR-T疗法为重点研发方向的公司多成立于2015年后。这意味着国内CAR-T疗法产业化进程刚刚开始,绝大多数公司的产品都还未开展经注册的药物临床试验。

图表2:2011-2018年中国CAR-T公司成立时间分布(单位:个)

CAR-T疗法投资热度只增不减

目前,全球范围内有两款CAR-T产品获批上市,分别是Novartis的Kymriah和Kite/Gilead的Yescarta。此后,CAR-T疗法行业迅速站上了投资风口。

一方面,资本市场看到了CAR-T疗法的未来前景。另一方面,CAR-T疗法相比较普通大分子生物新药的研发周期更短,意味着投资者获得回报的周期也会缩短,而且随着政府监管经验的积累及技术进步,预计CAR-T产品上市周期还会进一步缩短。

从时间分布情况看,CAR-T疗法自2014年开始,逐渐受到投资机构关注。之后两到三年间,投资事件数量和新成立公司数量都不断上升。2018年至今仅8个月,累计发生的投资事件已有12起,1亿元以上的大额交易占一半,可见该领域的投资热度仍在持续。

图表3:2011-2018年中国CAR-T疗法项目投资事件统计(单位:起)

从投融资类型分布特征看,在披露对外融资信息的项目中,多数项目处于早期融资阶段,A轮及A+轮比重达21%,天使轮及种子轮比重也有12%,两者合计超过30%。

图表4:中国CAR-T疗法项目融资轮次分布(单位:%)

从投融资金额额度来看,超过一半公司单笔融资额超过4000万元,公司历史融资额最集中分布的区间是4000万元-5000万元。单笔1亿及以上的大额融资事件近10起,其中6起发生在2018年。与2017年相比,2018年新成立公司数量虽然较少,但至今累计融资额已超过2017年全年。可见在该领域技术还未成熟的阶段,仍有投资潜力和价值。除药明巨诺、和铂医药、科济生物2018年单笔融资额超过3亿元之外,2018年还有普瑞金、未名旭衍生物、安诺柏德、百力司康获得2000万元-4000万元之间的A轮融资。预计2019年CAR-T领域融资额仍将继续增加。

图表5:中国CAR-T疗法项目融资金额分布(单位:%)

从地域分布情况看,CAR-T作为新兴的生物技术,其投资事件大多发生于东部沿海地区,中部的陕西省和武汉省也有少数投资事件发生。而在东部沿海地区,以上海为中心的长三角地区,聚集了最多的CAR-T企业,也由此成为了CAR-T领域投资最活跃的地区。其次是以北京为核心的京津冀地区和以广州、深圳为核心的珠三角地区。

更多数据请参考发布的《2018-2023年中国抗肿瘤药物行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》。

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